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潔凈室等級定義(潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)的劃分)

導(dǎo)讀 大家好,小體來為大家解答以上的問題。潔凈室等級定義,潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)的劃分這個很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!一、潔凈度等級

大家好,小體來為大家解答以上的問題。潔凈室等級定義,潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)的劃分這個很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!

一、潔凈度等級是什么?

潔凈室中空氣的等級標(biāo)準(zhǔn)潔凈室中顆粒的最大濃度限值大于或等于所考慮的顆粒尺寸。使用空方法和靜態(tài)方法進(jìn)行測試。

潔凈空間單位體積空氣除以大于或等于所考慮粒徑的顆粒最大濃度限值的分級標(biāo)準(zhǔn)。

二、潔凈室空氣潔凈度,應(yīng)進(jìn)行以下檢測

(1)空載和靜態(tài)試驗

空試:潔凈室已完成,凈化空調(diào)系統(tǒng)運行正常,試驗在無工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行。

靜態(tài)測試:潔凈室空調(diào)系統(tǒng)已正常運行,工藝設(shè)備已安裝完畢,測試在室內(nèi)無生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行。

(2)動態(tài)測試潔凈室已在正常生產(chǎn)條件下進(jìn)行測試。

潔凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度和噪聲可按一般和空調(diào)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢測。

三??蛰d狀態(tài)和靜態(tài)測試

(一)測試前的準(zhǔn)備

1.徹底清潔潔凈室及其凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.光散射粒子計數(shù)器用于檢測HEPA濾波器的泄漏。首先確定HEPA過濾器迎風(fēng)靜壓箱(或風(fēng)道)中粒徑大于等于0.5微米的塵粒數(shù)應(yīng)大于等于30000個/升。如果不夠,可以引入煙霧,然后開始檢漏。顆粒物計數(shù)器(或檢漏儀)的采樣口距離HEPA過濾器2-3厘米,可以以2-4厘米/秒的速度移動,掃描HEPA過濾器全斷面的密封膠和安裝框。

當(dāng)顆粒物計數(shù)器讀取出氣口大于等于0.5微米的塵粒超過3個/分鐘/升(或其穿透率大于0.01)時,則認(rèn)為該處有明顯泄漏,必須停止泄漏。

四。等級標(biāo)準(zhǔn)的分類

一般潔凈室如果有登記,在多種工藝操作時,應(yīng)根據(jù)各工藝的不同要求采用不同的空氣潔凈度等級,等級根據(jù)工藝要求確定。

醫(yī)藥工業(yè)藥品生產(chǎn)過程中的清潔級和清潔區(qū)的劃分,應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料的技術(shù)含量和環(huán)境區(qū)域的劃分確定。制藥潔凈室的空氣潔凈度分為四個等級。

在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,應(yīng)首先采用潔凈度等級較低的潔凈濕式或局部空氣凈化;其次,局部工作區(qū)空氣凈化可與一級城市空氣凈化相結(jié)合或采用綜合空氣凈化。

有些地方根據(jù)空氣過濾的等級。

通用通風(fēng)過濾器的分類.大氣粉塵的計數(shù)方法

GB12218-89分類

粒度(微米)

5.0

1.0

0.5

當(dāng)前歐洲分類

比重法(%)

逮捕

比色法或計數(shù)法(%)

灰塵斑點

或粒子效率

最大滲透粒度法(%)

美國效率規(guī)范

計數(shù)方法(%)粒子效率

重量法(%)

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