【今日消息-葛蘭素史克公司被列入“違規(guī)名單”，暫停參與國(guó)家藥品集采】
【環(huán)球時(shí)報(bào)特約記者 牧之】中國(guó)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室（簡(jiǎn)稱“聯(lián)采辦”）10月31日發(fā)布公告，決定取消葛蘭素史克的度他雄胺膠囊中選資格，同時(shí)將該公司列入“違規(guī)名單”，暫停其自2022年10月31日至2024年4月29日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。
公告顯示，近期，藥品監(jiān)管部門對(duì)第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品葛蘭素史克公司的度他雄胺膠囊開(kāi)展檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)對(duì)出口中國(guó)的產(chǎn)品未按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批、全項(xiàng)檢驗(yàn)，且在微生物污染風(fēng)險(xiǎn)防控方面存在不足，綜合評(píng)定該品種的生產(chǎn)質(zhì)量管理不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局10月31日發(fā)布公告稱，自即日起暫停進(jìn)口、銷售和使用葛蘭素史克的度他雄胺膠囊。
路透社援引葛蘭素史克2021年年報(bào)數(shù)據(jù)稱，該公司在華銷售達(dá)到兩位數(shù)增長(zhǎng)，其生產(chǎn)的度他雄胺膠囊在中國(guó)的年銷售額約為30萬(wàn)英鎊，約占其在華年總銷售額的1%。
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