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國家藥監(jiān)局發(fā)布修訂多潘立酮制劑說明書的公告

導讀 來源36氪 國家藥品監(jiān)督管理局日前決定對多潘立酮制劑(包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮膠囊、多潘立酮混懸

來源36氪

國家藥品監(jiān)督管理局日前決定對多潘立酮制劑(包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮膠囊、多潘立酮混懸液、馬來酸多潘立酮片)說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。其中,多潘立酮制劑處方藥說明書修訂要求“注意事項”應(yīng)包含:12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于35千克的青少年和成人慎用,且用藥時密切監(jiān)測不良反應(yīng)。多潘立酮制劑非處方藥說明書修訂要求“注意事項”應(yīng)包含:本品不適用于12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于35千克的青少年和成人。(央視新聞)

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