導讀 來源36氪
36氪獲悉,眾生藥業(yè)發(fā)布異動公告稱,公司口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216,其用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者
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36氪獲悉,眾生藥業(yè)發(fā)布異動公告稱,公司口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216,其用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究方案已獲得組長單位廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會臨床試驗快速審查批件,批準項目開展。鑒于臨床試驗研究具有周期長、投入大的特點,存在研發(fā)項目推進及研發(fā)效果不達預期的風險,創(chuàng)新藥的臨床試驗進度、審評和審批的結果以及未來產(chǎn)品市場競爭格局都具有一定的不確定性;藥品能否獲批上市以及獲批上市的時間、上市后的生產(chǎn)和銷售情況存在不確定性。